Jope.SMB操作員手冊合規待核准待核准 依 21 CFR 11.10(d) 與 §11.100(b) 需第二人簽章的項目列表 —— QA 批次放行、模型啟用、recipe 變更、訓練指派。 圖 10.1 · 待核准工作佇列