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驗證 · IQ / OQ / PQ

依歐盟 GMP Annex 11 生命週期組織的系統驗證證據 —— 安裝驗證(IQ)、操作驗證(OQ)、性能驗證(PQ)。每項驗證記錄執行日期、執行者、pass/fail/pending 結果、以及證據檔案。

驗證

圖 14.1 · 驗證 · 三個階段堆疊顯示(IQ / OQ / PQ)· 左側彩色邊框區分階段