Audit Trail

完整、唯加寫入、由電腦自動產生的事件紀錄。可依使用者、動作類型、或跨所有欄位的自由文字搜尋。可匯出為 CSV — 匯出動作本身也會寫入一筆 audit。

圖 9.1 · Audit Trail · 完整事件日誌 · 篩選列 · Export CSV · Read-only 標籤

21 CFR 11.10(e)

Audit 紀錄由電腦自動產生，受保護、時間戳記完整，且獨立於操作員動作。操作員無法修改或刪除任何條目。